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制剂经理
上海
1人
硕士
面议
职位描述

1、负责口服制剂项目计划制定和实施,负责制剂开发过程中各部门之间工作的沟通协调工作;

2、负责口服制剂的处方开发、工艺等研究;

3、负责实验方案的撰写、原始记录的书写、复核;

4、负责制剂项目文献调研,专利分析;

5、负责申报资料的撰写、复核;

6、负责制剂项目的技术转移、中试放大、工艺规程起草等工作;

7、支持生产现场技术指导和监督;

8、其他领导安排的岗位的相关工作。

岗位要求

1、药学、药剂学等相关专业,本科及以上学历;

2、3年以上口服制剂相关项目开发经验(有多肽/大分子口服开发经验优先),具有处方开发、中试放大、工艺转移经验;

3、熟悉口服制剂研发及生产相关法规;

4、具有丰富的口服制剂设备操作经验和良好检测结果分析能力,熟悉制剂主要工艺操作流程;

5、熟剂片剂、肠溶胶囊等相应的检测分析方法和标准;

6、具备抗体大分子药物分析检测方法和表征知识者优先;

7、具备独立开展科研工作的能力,能独立撰写药品开发报告和药品申报资料;

8、具备良好英语读写能力和英文文献检索和解读能力;

9、具有良好的协调能力,学习能力,实验结果判断能力,良好的沟通能力。

邮件发送至以下邮箱:hr@novamab.com