1、全面负责公司注册申报业务，支持全球注册申报。包括但不限于注册策略的制定、资料编写及申报，按照既定时限获得批准等。

2、负责跟踪国内外注册法规的动态，并随时调整注册策略，及时掌握药品注册政策的变化，解决药品注册过程中的法规和注册问题。

3、建立与药政机构、CRO及公司内部各部门之间良好的关系，跟踪并推进药品注册的顺利进行。

4、负责汇总、解读药品注册法规和技术指南的要求，建立并及时更新与注册相关的政策信息，为研发团队提供注册法规指导及支持。

1、药学、生物、药事管理、医学等相关专业本科以上学历。

2、至少八年以上药品注册相关经验，具有产品成功出海申报的经验。

3、 熟悉药品注册申报资料撰写和审核，熟悉相关法规及申报流程，能够深入各业务模块，及时协调解决研发中有关注册的各种问题。

4、能独立整理整套药品注册资料，具备全流程创新药注册经验，有成功申报获得创新药生产批件经验者优先。

5、良好的沟通、协调能力及团队合作精神；流利的英语表达、读写能力。