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洛启生物在ERS大会上公布LQ036哮喘适应症临床研究结果
2023-09-26
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洛启生物在ERS大会上公布LQ036

哮喘适应症临床研究结果


———全球领先的纳米抗体创新药研发企业———◇


2023年9月9日-13日,世界最大、最具影响力的欧洲呼吸学会国际大会(European Respiratory Society International Congress,以下简称ERS)在意大利米兰举行。上海洛启生物医药技术有限公司以口头汇报的形式公布了LQ036治疗哮喘的临床研究结果。LQ036是洛启生物自主研发的抗IL-4Rα纳米抗体药物,也是全球首个进入临床试验的靶向IL-4Rα的纳米抗体创新药。


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LQ036 的I期临床研究数据显示,LQ036在健康受试者中单次给药和多次给药均耐受性良好,没有观察到药物诱导作用和药物剂量增加导致的免疫原性,无严重不良事件报告,总体安全性良好。中国I期临床研究的外周血药效动力学相关的检测数据初步显示出LQ036具有优异的疗效潜力。日前,LQ036新适应症COPD临床获得CDE批准,可望为中重度COPD患者带来显著的临床获益。


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关于2023 ERS


ERS是一个汇集了医生、医疗保健专业人士、科学家和其他呼吸领域医学专家的国际组织,会员来自全球160多个国家,使命是促进肺部健康,减轻疾病的痛苦并推动在全球范围内制定呼吸医学标准。ERS大会是世界上最大的呼吸医学专业学术会议,来自世界各地呼吸医学相关领域的专业人士齐聚一堂,展示和讨论整个呼吸医学领域的最新科学和临床进展。


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关于LQ036


LQ036临床前研究表现出优异的活性,相对于市售同靶点单抗药物Dupilumab,活性提高5倍。相比于对标产品AZ的AZD1402/PRS060(吸入式大分子,澳洲临床II期),LQ036的活性约提高10倍左右。


LQ036采用毕赤酵母微生物生产系统,相对于常规单抗,生产周期大幅缩短,产率高,生产成本能降低约90%,极大增强了产品的价格竞争力,在产品商业化推广和用药渗透率提升方面具备巨大的竞争优势。


关于洛启生物


上海洛启生物医药技术有限公司是一家致力于纳米抗体药物研发及产业化的创新型生物制药企业,公司成立于2017年10月,位于上海国际医学园区,已建立完善的研发、CMC及中试生产平台及体系,是国内目前唯一具备纳米抗体全流程开发能力的公司。截止2023年8月,拥有员工近90名,申请专利近80项,获得授权25项。


洛启生物自主创建了基于纳米抗体的五大核心技术平台:纳米抗体快速筛选平台、毕赤酵母CMC工艺开发平台、吸入式大分子药物研发平台、纳米抗体长效平台和纳米抗体双抗平台,各平台具有独特的技术领先性,并具有明显的行业竞争优势,能够快速从药物活性纳米抗体的发现筛选推进至产业化。


此外,洛启生物搭建了500 L毕赤酵母纳米抗体GMP中试生产车间,填补了该领域的行业空白,极具稀缺性与竞争性。洛启生物已经开发了数十种纳米抗体药物,管线涵盖呼吸系统、抗感染、眼科和肿瘤等领域,目前已获得三个临床批件。未来,洛启生物将进一步加速推动临床开发,期望早日为患者带来更多的治疗选择。