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一“启”迈向崭新的未来
1、负责公司项目理化相关分析方法的开发、确认和验证,分析方法转移等方法学相关工作;建立、修订及升级检测方法标准操作规程及相应记录;
2、熟悉以上方法原理,实验及仪器操作,仪器日常维护清洁,年度计量及验证事项;
3、了解产品结构表征分析及检测相关工作,能够分析产品一级结构、二级结构及高级结构的相关数据;
4、进行临床阶段检测方法的持续优化,使其满足中美申报及商业化需求;
5、负责团队人员的日常检测记录、辅助记录的审核,保证合规;
6、负责产品相关检验报告单的出具工作;
7、有良好的跨部门沟通协商能力,并主动协助上级完成其他指派任务。
1、学历/专业:本科及以上,生物学、分析、药学、化学等相关专业;
2、专业技能要求:熟练掌握生物分析理论知识,具备仪器分析方法开发能力,熟悉GCP和GMP法规知识;
3、工作经验要求:生物分析领域至少7年及以上工作经验。