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技术平台

快速从药物活性纳米抗体
筛选推进至产业化开发

吸入式大分子药物研发平台

针对哮喘、COPD、肺纤维化、新冠肺炎等多种呼吸系统疾病,洛启生物利用纳米抗体分子量小、结构稳定、糖基化修饰少等分子优势建立了吸入式大分子药物平台。目前开发大分子吸入给药面临如下3个主要问题:一是目前吸入给药发生器的发生效率都比较低,导致大量的药物浪费,这对于成本相对昂贵的大分子药物则需要重要考虑的一点。二是发生的粒子粒径问题。治疗哮喘的药物其靶位点为气管、支气管要求雾化器的发出的粒子质量中值直径(MMAD)在2-5μm,才可基本满足哮喘药物的沉积,然而绝大多数具有生物活性的抗体形式均无法实现符合标准的粒径分布。三是药物的剂量和剂型问题。在雾化过程中,药物的有效成分会受到氧化、物理性降解等影响,尤其是一些具有生物活性的大分子常常由于雾化而失活,要保证药物气溶胶化后仍然有效的进入到肺组织内,必须获得满足稳定性要求的分子并加以合适的制剂缓冲条件。

洛启生物全自主建立的吸入式大分子药物研发平台,完美克服了上述三大问题,覆盖哮喘、COPD、肺纤维化等多种呼吸系统疾病;药物直达病灶,药物利用率更高,毒副作用更小;搭配小型雾化器便携性好,雾化前后质量稳定。目前该平台已经成功推出三款产品,LQ036-全球首款中重度哮喘治疗吸入式纳米抗体药物以零发补正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准,目前正在中国与澳大利亚同步开展临床Ⅰ期研究,另一款产品LQ043也于2022年11月提交中国临床一期IND申请。洛启生物该平台目前处于绝对全球领先地位,并拥有极高的研发壁垒和准入门槛,充分综合并发扬了各平台的优势。