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产品管线

主要在研产品进展及介绍

LQ036为洛启生物自主研发的靶向IL-4Rα的吸入式纳米抗体药物,用于治疗中重度哮喘。相较于现有同靶点单抗类注射剂,LQ036在多个关键维度展现出显著优势。LQ036有望成为全球首款可治疗哮喘纳米抗体雾化液,打破用药常规,惠及更多相关适应症患者。

项目优势

更优的功能活性:基于纳米抗体构型设计,LQ036在靶点结合效率及抑制效能方面表现优异。 肺部靶向递送:通过便携式雾化器直达肺部,实现快速起效,避免肝脏首过效应,降低系统毒性风险。

高效可控的生产体系:依托毕赤酵母表达系统,具备低成本、易放大、工艺成熟等优势,为未来大规模商业化生产提供保障。

扎实的安全性数据:已完成澳洲Ia与中国I期、IIa期临床,展现良好安全性、耐受性与低免疫原性;动物26周重复毒性研究显示高剂量长期给药下无相关毒性发生,为后续注册临床提供坚实支持。

明确的有效性信号:中国IIa期POC研究显示快速、显著、持续的肺部抗炎效果:第2天即显著降低FeNO,14天降幅达40%(p=0.007),停药后逐步恢复;肺功能及症状改善趋势积极;安全性良好,支持推进IIb期研究。

作用机制

LQ036纳米抗体可有效抑制IL-4Rα与IL-4和IL-13结合,阻断IL-4/IL13与IL4Rα介导的信号通路,实现对免疫功能的调节,包括抑制Th2细胞的分化,缓解呼吸道过敏反应以及IgE的合成等,从而达到缓解哮喘、特应性皮炎等疾病的作用。

适应症

中重度哮喘、COPD

给药方式

雾化吸入