主要在研产品进展及介绍
LQ043H为洛启生物自主研发的靶向TSLP(胸腺基质淋巴细胞生成素)的吸入式纳米抗体雾化液,拟用于治疗非嗜酸性与嗜酸性表型的中重度哮喘患者。近年来多项临床研究表明,TSLP在哮喘发病机制中发挥关键作用,其抑制已成为治疗广谱哮喘的重要策略。
广谱适应症覆盖:通过靶向上游炎症因子TSLP,兼顾T2高型与T2低型哮喘患者,拓宽潜在受众群体。
肺部靶向递送,快速起效:药物通过便携式雾化装置递送至肺部,有效提升局部暴露浓度,降低全身性毒副作用,具备良好安全性与依从性。
高产率表达平台:基于毕赤酵母表达系统,蛋白产量可达20g/L,具备成本优势与规模化生产潜力。
良好的安全性初步验证:Ia期临床研究(健康受试者)已完成,所有剂量组(1mg, 4mg, 12mg, 24mg, 40mg)均表现出良好的安全性、耐受性和低免疫原性。
胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)是一种短链四α螺旋束Ⅰ型白细胞介素-2(IL-2)家族细胞因子,能够诱导单核细胞释放T细胞吸引趋化因子,促进树突状细胞的成熟,驱动下游T2细胞因子的释放(包括IL-4、IL-5和IL-13等),从而增强IgE、肥大细胞和黏液产生,增加气道高反应。TSLP也能激活参与非T2驱动炎症的多种类型细胞。TSLP是各类表型哮喘中的关键介质,靶向TSLP及其信号转导的抗体药物被认为是治疗哮喘的有效策略。LQ043H纳米抗体可有效抑制TSLP与TSLPR结合,阻断TSLP与TSLPR/IL7Ra介导的信号通路,实现气道嗜酸性(过敏性和非过敏性)炎症、非嗜酸性炎症和结构改变,达到缓解哮喘的作用。
中重度哮喘、COPD
雾化吸入