中国上海，2025年11月11日——洛启生物，一家致力于纳米抗体创新药研发的生物技术公司宣布，其：核心吸入产品LQ036（靶向IL-4Rα单域抗体）在控制不佳哮喘患者中开展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIb期临床研究完成首例受试者入组及给药。

该临床IIb期研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院瞿介明主任医师、汤葳主任医师共同牵头，在全国约60家研究中心开展。研究的主要目标的是评价不同剂量LQ036单域抗体雾化液在控制不佳哮喘患者中的有效性和安全性，以此确认III期临床研究的所选推荐治疗剂量。

洛启生物将持续推进后续临床研究进展，进一步验证LQ036的临床价值。后续，公司将积极推进相关的临床试验。

关于LQ036介绍

LQ036是洛启生物自主研发、拥有完全自主知识产权的一款靶向IL-4Rα的吸入式纳米抗体药物，用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）COPD。LQ036可有效抑制IL-4Rα与IL-4和IL-13结合，从而阻断信号通路，实现对免疫功能的调节，包括抑制Th2细胞的分化，缓解呼吸道过敏反应以及IgE的合成等，从而改善哮喘症状。此前在澳大利亚及中国完成的临床I期、中国IIa期临床研究结果表明，LQ036具有快速起效、显著且持续的抗炎药效，并表现出优良的安全性。

关于哮喘介绍

截至目前，哮喘仍是世界全球公认的医学难题，被世界卫生组织列为疾病中的四大顽症之一，是仅次于癌症的世界第二大致死和致残疾病。全球约有3.5亿人患有哮喘，其中约有5%-10%的哮喘患者经小分子药物吸入治疗后仍无法有效控制症状[1]，存在巨大的临床未满足需求。根据GINA指南建议，抗体类药物适用于重度患者添加控制治疗，为现有用药基础的叠加控制药物，需要长期用药[2]。然后由于单克隆抗体分子量较大（约150 kDa），稳定性差等原因，现有的技术无法满足大分子进行吸入式给药，仅只能通过静脉或皮下注射给药途径进行治疗。

与静脉或皮下给药的全身给药相比相比之下，吸入给药具有依从性好、起效快、剂量低、全身系统暴露和潜在不良事件少、潜在不良事件更少等优点，适用于更广泛的哮喘患者[2]。然而，迄今为止，全球尚无暂无吸入式大分子哮喘药物获批上市。LQ036的推进有望填补这一空白。

公司介绍

上海洛启生物医药有限公司（Novamab）位于上海国际医学园区（浦东新区），是一家处于临床阶段的创新型生物医药公司，专注于开发纳米抗体（VHH）药物，聚焦百亿美元的呼吸疾病和炎症性疾病市场。我们的使命是通过研发创新的VHH药物，为患者提供改变生活质量的治疗方案，同时致力于提升药物的疗效和使用便利性。

公司采用先进的 NanoVibe™ VHH平台，充分发挥纳米抗体的优势，构建了高度差异化的抗体药物平台，包括吸入抗体平台（Aerobody）、口服抗体平台（Orabody）以及双/多抗平台（Pluribody）。产品管线涵盖了FIC临床II期吸入IL-4Rα纳米抗体、临床I期吸入TSLP纳米抗体及多个TL1A双/多抗和口服管线，适应症涉及哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）和炎症性肠病（IBD）等。

洛启生物致力于通过创新的纳米抗体药物，为全球患者提供更高效、安全、便捷的治疗方案。

[1] O'Byrne PM, Panettieri RA Jr, Taube C, Brindicci C, et al. Development of an inhaled anti-TSLP therapy for asthma. Pulm Pharmacol Ther. 2023 Feb;78:102184.

[2] Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention, 2023. Updated May 2023.（ Available from: www.ginasthma.org.）